崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)對公司臨床項(xiàng)目的相關(guān)管理。
1、包括:臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和管理協(xié)調(diào);
2、臨床試驗(yàn)的質(zhì)量保證和控制協(xié)調(diào);
3、臨床試驗(yàn)研究者的初步篩選、獨(dú)立倫理審查委員會的審批確認(rèn)協(xié)調(diào);
4、臨床試驗(yàn)的安全性評價(jià)和藥物不良反應(yīng);
5、臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)、包裝、標(biāo)簽、編碼組織;
6、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的檢查和稽查。
任職要求:
1、學(xué)歷:本科以上
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3、工作經(jīng)驗(yàn)/行業(yè)經(jīng)驗(yàn)/本崗位經(jīng)驗(yàn):1年以上藥企或CRO中監(jiān)查員的工作經(jīng)驗(yàn)
4、技能/職業(yè)資格:GCP證書
5、外語程度:4級以上
6、計(jì)算機(jī)能力:熟練運(yùn)用OFFICE辦公軟件,熟悉OA系統(tǒng);
7、出差頻率:頻率較高,每周1次。