2022年2月16日，高光制藥自主研發(fā)的TLL-018 IIa期臨床研究完成首例受試者入組給藥。該研究名為“隨機、雙盲雙模擬、托法替布平行對照評價TLL-018對MTX反應不足或不耐受的活動性類風濕性關節(jié)炎患者的療效和安全性IIa期”，主要研究者為中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授。該研究旨在評價TLL-018對MTX反應不足或不耐受的活動性類風濕關節(jié)炎的療效和安全性。是全球第一個用JAK抑制劑做陽性對照的研究。
高光制藥自主研發(fā)的擁有全球知識產(chǎn)權的小分子化藥—TLL-018具有獨特的分子設計，是全球第一個針對JAK1和TYK2有高度選擇性和活性的化合物，其靶點活性及安全性在臨床前研究動物模型及美、中臨床I期研究中得以充分驗證。TLL-018在佐劑誘導性關節(jié)炎（AIA）模型和膠原關節(jié)炎（CIA）模型中均顯示出優(yōu)秀的藥理活性或功效，同時具有良好的耐受性。在類風濕性關節(jié)炎的治療開發(fā)中，TLL-018有望體現(xiàn)更好的治療效果，避免同類藥物因選擇性低導致的嚴重毒副作用，并在經(jīng)濟性和用藥依從性上體現(xiàn)與生物制劑相比的顯著優(yōu)勢。
高光制藥創(chuàng)始人、董事長及CEO梁從新博士表示，類風濕性關節(jié)炎IIa期臨床研究首例受試者入組，是公司研發(fā)的重要里程碑，公司將持續(xù)保持高效的執(zhí)行能力推進臨床開發(fā)，期待TLL-018在臨床研究中取得良好進展，展現(xiàn)它強有力的雙抑制劑優(yōu)勢，早日惠及全球患者。同時，TLL-018項目是Best-in-class自身免疫項目。自身免疫性疾病相關的治療領域擁有數(shù)百億美元級別的廣闊市場，巨大的臨床需求未被滿足，高光制藥將持續(xù)投入并加速推進項目研發(fā)，解決挑戰(zhàn)性醫(yī)療難題，早日實現(xiàn)“為人類健康，尋找突破性新藥”的公司愿景。
關于高光制藥
高光制藥是一家植根中國、面向全球，自主研發(fā)驅(qū)動的創(chuàng)新藥開發(fā)公司，致力于研發(fā)治療危及人類生命或健康的重大疾病、亟待解決臨床醫(yī)療需求的突破性創(chuàng)新藥。公司目前正在開發(fā)的治療自身免疫疾病和炎癥的小分子藥物擁有全球知識產(chǎn)權。公司研發(fā)團隊有多名在跨國藥企從業(yè)超過二十年的藥物研發(fā)科學家、中美創(chuàng)新藥臨床開發(fā)、注冊申報專家，團隊有六個創(chuàng)新藥成功上市的記錄。
